Archivos Defectos en Medicamentos: June 2010

28 de Junio 2010

Advertencias y Retiros de Drogas Potencialmente Peligrosas

Xenical y Alli Pueden Causar Daño Severo al Hígado

Las pastillas para perder peso, Xenical y Alli, ahora vendrán con advertencias del daño potencial al hígado. La advertencia modificada viene despues que la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA por sus siglas en Ingles) recibió y estudio 13 casos de daño severo al hígado, incluyendo 2 muertes y 3 transplantes del hígado, en los pacientes tomando estas pastillas. Aunque solamente un caso involucro un paciente en los Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Fármacos sintio que el peligro era bastante serio para requerir advertencias en todos los paquetes futuros de Xenical y Alli vendidos en los Estados Unidos. Aunque una relación directa no ha sido establecida entre el daño al hígado y estas pastillas, el FDA esta avisando a casi 40 millones de personas que toman Xenical y Alli a discontinuar usando esta droga si muestran señas de daño al hígado. Estas señas incluyen ojos y piel amarillos, picazón, orina oscura, heces de color claro, o la perdida de apetito.

Las Bombas de los Inhibidores de Protones Pueden Aumentar el Riesgo de La Fractura

La FDA esta reportando que los estudios epidemiológicos recientes han demostrado que el uso de las bombas de los Inhibidores de Protones, como Nexium y Prilosec, en dosis altas o por mas de un año puede aumentar el riesgo de las fracturas de hueso. Estas pastillas son utilizadas para tratar reflujo ácido, GERD, y otras condiciones para parar la secreción acida. El riesgo de fractura esta asociada con la cadera, a la muñeca, y la espina. Aunque estas drogas potencialmente peligrosas no están retiradas, recibirán una etiqueta revisada que incluye el riesgo de fractura.

Los Incidentes Adversos Relacionados con Tylenol de Niños Continúan Emergiendo

La FDA continua investigando casi 800 reportes de incidentes médicos adversos que siguen el retiro de medicación sin receta para niños, según los reportes. Este retiro incito una inspección de Johnson & Johnson's McNeil fabrica en cual descubrieron ingredientes contaminados con bacteria, equipo sucio, y la potencial de las drogas siendo mas fuerte que indicado. Aunque el FDA no ha vinculado cualquier evento adverso, incluyendo siete muertes reportadas directamente por los productos retirados, el FDA continúa investigando si los incidentes están relacionados a las malas condiciones de fabricación. Los productos retirados incluyen Tylenol, Motrin, Zyrtec y Benadryl para niños.

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1 de Junio 2010

Chantix y Zyban, Usados Para Dejar de Fumar, Están Conectados a Mas de 100 Suicidios

El verano pasado La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA por sus siglas en Ingles), dio una advertencia por las drogas Chantix y Zyban, usados para ayudar a la gente dejar de fumar, por su conexión a suicidios. Zyban también se vende como Wellbutrin y también se utiliza para tratar la depresión. Un articulo de Julio 2009 en el New York Times dice que Chantix ha sido conectado a 98 suicidios y 188 suicidios intentados; Zyban esta conectado a 14 suicidios y 17 suicidios intentados.

Según a reportes de la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA por sus siglas en Ingles) también como la información juntada en ensayos clínicos, mucha gente comenzó a sentir efectos secundarios de salud mental no mucho después de empezar a tomar las drogas, y esos efectos terminaron después de no tomar la medicación. Además de pensamientos suicidas, algunos también reportaron depresión y cambios de comportamiento como irritabilidad. Aunque algunos de estos cambios pueden ser conectados a síntomas de abstinencia, algunos pacientes sintieron estos efectos secundarios mientras que continuaron fumando.

La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA por sus siglas en Ingles) ha hecho obligatorio para los fabricantes de Chantix y Zyban de avisar al publico sobre los riesgos. Pfizer, el fabricante de Chantix, agregará una caja negra que advierte de la droga. GlaxoSmithKline ya tiene una caja negra como advertencia de la droga Wellbutrin, que incluye pensamientos suicidas debido a tomar la droga, y tienen planes para agregar una advertencia a Zyban. La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA por sus siglas en Ingles) también esta requiriendo Pfizer y GlaxoSmithKline hacer ensayos clínicos para determinar los efectos psiquiatricos en los pacientes que toman estas drogas.

Dan Irving Cytryn esta certificado como Board Certified Civil Trial Lawyer manejando casos de lesiones y accidentes por más de 29 años. Ha recibido una calificación de 10.0 en AVVO, un servicio de valoración de abogados, que es la calificación más alta para un abogado. También se clasifica en la capacidad máxima y calificación de ética, "AV", de Martindale Hubbell, una compañía que ha evaluado abogados por más de 100 años.

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