Humira, y Otros Bloqueadores del Factor de Necrosis Tumoral (TNF) Vinculado al Cáncer en los Niños
La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA por sus siglas en Ingles) anunció en Agosto de 2009 que sería necesario que Humira y otros medicamentos de prescripción por el Factor de Necrosis Tumoral (TNF por sus siglas en Ingles) incluyan una advertencia más estricta en la información de prescripción y el envase para los medicamentos potencialmente peligrosos. La "advertencia de caja" o "advertencia de caja negra", ahora es necesario después de que el análisis de los reportajes de incidentes médicos adversos presentados a la Administración de Alimentos y Fármacos mostró un riesgo mayor de linfoma y otros tipos de cáncer con el uso de bloqueadores de TNF como Humira, Enbrel, Remicade, y Cimizia en niños y jóvenes. La Administración de Alimentos y Fármacos está exigiendo que los fabricantes adviertan a los médicos y los pacientes del riego mayor de leucemia, también la soriasis de nueva aparición, en el embalaje del bloqueador del Factor de Necrosis Tumoral.
Los bloqueadores de TNF como Humira, Enbrel, Remicade, y Cimizia se utilizan para tratar a niños y jóvenes con artritis idiopática (también conocido como artritis reumática juvenil), el enfermedad de Crohn's, y otras enfermedades. Los medicamentos funcionan por suprimir el sistema inmunológico para bloquear el factor de necrosis tumoral que causa la inflamación y las enfermedades del sistema inmunológico.
La "advertencia de caja negra" par los bloqueadores de TNF viene después de 30 reportajes de cáncer en niños y jóvenes menores de 18 años, tomando bloqueadores de TNF dice la Administración de Alimentos y Fármacos entre 1998 y Abril de 2008. La preocupación incluye el desarrollo de linfoma (cáncer de las células del sistema inmunológico) y otros tipos de cáncer como la leucemia, el melanoma, y el cáncer de órganos sólidos en los niños tomando bloqueadores de TNF como Humira, Enbrel, Remicade, y Cimizia. En agosto de 2009, la Administración de Alimentos y Fármacos anuncio que había siguió a 48 malignidades desde 2001 hasta 2008 asociados con el uso de los bloqueadores del Factor de Necrosis Tumoral en niños después de un promedio de 30 meses de tratamiento. La Administración de Alimentos y Fármacos continuara investigar y analizar los datos de los estudios a largo plazo de los medicamentos potencialmente peligrosos.
