Archivos Defectos en Medicamentos: February 2010

15 de Febrero 2010

Accutane es Removido del Mercado

La farmaceutica Roche ha retirado el medicamento Accutane del Mercado estadounidense citando como causa problemas economicos y competencia por parte de los fabricantes de la version generica/ bioequivalente.

Sin embrago, esto coincide con varios veredictos en contra de la compania por falta de aviso sobre los efectos secundarios peligrosos. En el 2007 un jurado en Florida fallo en contra de Roche por una cantidad de $7 millones por la falta de avisos sobre los efectos segundarios de la droga. Al remover este medicamento del mercado, los Estados Unidos se une a otros once paises que han visto este medicamento dejar el mercado. De acuerdo con los reportes casi 13 millones de personas han consumido Accutane desde que fue introducido al mercado en la decada del 1980. Actualmente existen 5,000 demandas que envuelven al accutane, dichas demandas provienen por la falta de aviso sobre el riesgo de enfermedad inflamatoria intestinal. Otros asuntos de preocupacion incluyen efectos tales como psicosis, depresion, pensamientos/acciones suicidas, defectos congenitos, aborto espantaneo, parto prematuro. El litigio continua a traves de los Estados Unidos.

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9 de Febrero 2010

Estudio Demuestra que el Medicamento Para el Asma Xolair Puede Aumentar su Riesgo de Fallo Cardiaco

La Administracion de Alimentos y Farmacos (F.D.A. por sus siglas en ingles) hizo publicos una comunicacion de prensa sobre Xolair, un medicamento ultilisado en el tratamiento del asma. El reporte explica que las personas tomando Xolair son mas propensas a sufrir de un fallo cardiaco, trastornos del ritmo, agrandamiento del corazon, derrame cerebral y otras condiciones cardiovasculares que aquellas personas que no consumen el medicamento. Xolair, tambien conocido como Omalizurnab, es un medicamento administrado subcutaneamente, ultilisado en el tratamiento del asma aguda que no pueda ser controlada con corticosteroides.

Xolair fue aprobado por el FDA en el 2003 y ahora representa $517 milliones en ingresos para su fabricante genentech. Genentech fue fusionada por Behemot Roche en Marzo de este año.

Atrves de una fusion de empresas Genentech fue adquirida por la farmaceutica Roche. Ambas empresas han sufrido reves con los medicamento Xolair y Accutane. Accutane ha sido returada del mercado mientras que Xolair recibio un aviso de caja negra en el 2007 por su riesgo de anafilaxia.

Aunque el FDA aconseja seguir tomando el Xolair y aun no a establecido cambios a como se receta, continua investigando la posible relacion entre el medicamento y los efectos adversos que han sido reportados. Los resultados de este estudio estaran disponibles en el 2012.

Gabriel Mejia, Esq. es un abogado de lesiones personales en Coral Springs, manejando casos de accidents y lesiones en Florida para las officinas de Cytryn y Velazquez, P.A.

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