Demandas de Lesión por la Droga Heparin Contaminada Continúa Por Los Fabricantes
Los fabricantes de Heparin, incluyendo Baxter International, Inc., están enfrentando a muchas demandas, alegando que una contaminación en el 2008 del conocido anticoagulante ha causado graves lesiones y muertes. Demandas dirigiéndose a la droga defectiva ahora son presentadas a los tribunales del estado y federal. Los casos del tribunal federal se están transfiriendo a litigios de distrito en el distrito norte de Ohio.
Heparin es un anticoagulante utilizado para prevenir los coágulos de sangre en las venas, arterias, y los pulmones, que se utiliza antes de la cirugía o como una capa por dispositivos médicos. En 2008, la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA por sus siglas en Ingles) identificó un aumento en el número de muertos y eventos adversos, como reacciones anafilácticas (reacciones alérgicas), hipotensión aguda (presión de sangre extremadamente baja), asociadas con el uso de Heparin. Los científicos identificaron un contaminante en Heparin descrito como un sulfato demasiado de condroitina que imitaba a la actividad de Heparin y eludió a pruebas rutinas. Debido a la contaminación, la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA por sus siglas en Ingles) aprobó un nuevo nivel para las pruebas de Heparin en 2009.
Baxter y otros fabricantes comenzaron un retiro sospechando que Heparin fue contaminado en 2008. Las investigaciones han demostrado que el problema puede ser que los productores Chinos de el Heparin crudo. Un ingrediente clave en el Heparin viene desde los intestinos de cerdo en China debido a la gran cantidad de animales disponibles. Aunque todavía no se ha determinado el origen de la contaminación de acuerdo con los reportajes, algunas demandas están alegando que los edificios de producción en China no cumplió con los reglamentos de los Estados Unidos y no fueron inspeccionadas o aprobadas por la Administración de Alimentos y Fármacos.
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